Regulatory Summit 2020

Här hittar du alla de presentationer som från konferensen som vi fått lov att dela.

HELENA DZOJIC är chef för medicinteknik på Läkemedelsverket. Helena är ordförande i CAMD Executive Group. CAMD Executive Group har uppdrag att leda CAMD och har bl.a. etablera undergrupper med ansvar för implementering av MDR och IVDR. Med anledning av MDR och IVDR har Medical Device Coordination Group (MDCG) bildats där Helena också är engagerad.

Länk till Helenas presentation >>

MERLIN RIETSCHEL is currently the leading coordinator of activities related to Notified Bodies at MedTech Europe. He previously held the position of Senior Manager in MedTech Europe’s International Affairs department. He joined Eucomed (now MedTech Europe) in January 2011 and worked for the Regulations and Industrial Policy department. He also held various positions within international pharmaceutical companies (Bristol-Myers Squibb and GlaxoSmithKline Biologicals) and at the European Medicines Agency (EMA) in London, UK. 

Länk till Merlins presentation under den gemensamma delen på förmiddagen >>

JÖRN DAVID is Technical Planning Specialist at Intertek Medical Notified Body. 

Länk till Jörns presentation under den gemensamma förmiddagen >>

GUSTAV LINS är Operations and Quality Manager på Zenicor Medical Systems AB. I sin roll ansvarar Gustav bland annat för det regulatoriska arbetet inom bolaget. Gustav loves medtech. 

Länk till Gustavs presentation under den gemensamma eftermiddagen >>

SPÅR DISTRIBUTÖR & IMPORTÖR
Talare:
Sandra Brolin, Läkemedelsverket
Peter Löwendahl, styrelseledamot Swedish Medtech & ordförande Regulatory Affairs, Swedish Medtech

Länk till gemensamma presentation under spåret för Distributörer & Importörer >>
 

SPÅR: SPECIALIST
Talare:
Åsa Runnäs, Clarvin 
Elisabeth Liljensten, Devicia     
Mats Arthurson, Läkemedelsverket

Länk till den gemensamma presentationen under Specialistspåret >>
 

SPÅR: TILLVERKARE
Talare:
Karl-Yngve Keck, Senior Advisor Management System Getinge
Mikael K Johansson, Senior Director Program Office ACT & EU MDR, Getinge 
Länk till deras presentation >

Länk till presentationen av Helena Dzojic, Läkemedelsverket >>

SPÅR: MANAGEMENT
Talare:
Lilian Nilsson, Läkemedelsverket 
Derek Nagelkerke BSI
Peter Löwendahl, styrelseledamot Swedish Medtech & ordförande Regulatory Affairs, Swedish Medtech

Länk till presentationen under spåret >>